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高科技之光——东阳光研究院

科技一定是第一生产力,研发一定是一个工厂中核心的核心,是企业进步发展的根本动力和灵魂;只有不断的研发创新,才能在激烈的国际市场竞争中优胜劣汰,不断壮大;公司于2005年创办了研究总院,下设东阳光科和东阳光药两个研究院,六大研究所,研究院的研发理念欧美化,科研人才全球化,研发和检测设备国际一流,在研项目300余个;通过12年持之以恒的坚持,已拥有了持续的、系统的研发能力和产业化能力。

研究院拥有5万㎡规范实验室,20台液质联用仪器、2台核磁共振、400台高效液相色谱和40多台气相色谱,以及XRD衍射仪、拉曼光谱仪、在线晶型粒径分析仪等多种世界最先进、最配套的检测仪器;建立了OpenLab等实验室信息化管理系统,拥有SciFinder、Reaxys、Cortellis、Derwent等国际最先进的数据库资源。

研究院建立了科学、完善的研发管理体系:在行政上设立了纵向的部和横向的项目组,部以硬件和软件建设为中心,项目组以推进单个项目的进度为中心,有分有合交替发展;可以全程独立地进行大小分子新药的研发。

研究院有40多名外籍和海归专家,100余名博士,1000余名硕士,共有1600余名研发人员,更能持续发展的是拥有30余名国际级的化学结构创造师,药物化学能力世界一流、中国第一,目前拥有五位中组部“千人计划”一位科技部“青年领军人才”;从而形成了特有的“海内精英主导、海归专家指导、海外顾问引导”的研发模式;公司连续两届主办了药物创新和绿色合成高端论坛,五位国内顶级的化学院士齐聚东阳光;东阳光是中国医药企业制剂国际化先导企业,制剂技术全国第一;在分配上设立了项目股权,每个研发人员按职责、工作量、贡献大小都拥有相应的项目成功后的分红权利,底薪、预分红款、正式分红款、科技奖励条例确保了东阳光的研发是一个心往一处想、劲往一处使,竞争而不斗争、补台而不拆台的利益共同体,而不是一个各自为战、心怀鬼胎的个体户的大联盟。

研究院确立了十大研究方向:抗感染、抗肿瘤、神经系统、内分泌系统、心血管、免疫系统类六大领域的新药;全系列胰岛素和口服胰岛素蛋白药、单抗药、生化药为核心的生物药;首仿药、创新型制剂、临床大品种药的仿制药;冬虫夏草和中药材;保健品;化妆品;医疗器械;宠物药;高效低毒农药;新材料。

一、东阳光药研究院

抗丙肝新药的研发,东阳光站在世界一流的平台上;抗丙肝新药由东阳光3个专家、2名博士、8名硕士历经15个月, 结构设计360个、分子对接800次、计算化学运算1000次,筛选出260个化合物,再通过27步反应合成,体外活性达pM(皮摩尔)级别,对国内主要基因型的丙肝都有药效,和花了110亿美元购买分子式的美国吉利德公司生产的索非布韦是一个档次上的化合物,现正在2/3期临床,预计2019年前后在中国上市;全球大约有1.7亿丙肝病人,中国大约有3000-6000万丙肝患者,市场庞大,东阳光4个抗丙肝系列药一定是根治中国丙肝疾病的决定性力量。

抗乙肝新药的研发,东阳光站在世界最高的山峰上;抗乙肝新药由东阳光自主研发,系全新的作用机理,化合物和靶点都为全球首创,是真正原创的新药,现正在2/3期人体交叉临床,预计2021年前后在中国上市,有望成为世界上第一支可能根治乙肝的药物;全球约有4亿人携带乙肝病毒,中国约有1.5-3亿人携带乙肝病毒,市场比抗丙肝药更加庞大,东阳光六大抗乙肝系列药必将对人类战胜乙肝做出重大的贡献。

东阳光在研的抗肿瘤药共有12个母核,几十种适应症,处在世界一流,中国先进的水平,特别在抗肺癌、血癌、胰腺癌方面有独到的造诣,抗肺癌化合物形成了系列化产品;抗血癌化合物靶点和化合物都为全世界原创;抗胰腺癌药可能是世界上药效良好、毒性最低,2015年1月一次性获得了国家药监局1、2、3期临床的空前大批件;特别是和中科院高能物理所合作的BNCT项目,是将来人类战胜肿瘤最有潜力两大技术之一,中科院高能所和东阳光强强联合,利用高能所世界一流的加速器设计能力和东阳光世界一流的药物开发能力,有望在未来5年内开启全世界治疗肿瘤疾病的新时代。

抗纤维化新药的研发,东阳光站在世界一流的平台上;公司抗纤维化新药能有效阻止器官纤维化和血管的硬化,其活性是日本目前治疗纤维化最好药物吡非尼酮的 200倍,是一个抗肝硬化、肺纤维化、肾纤维化均有效的化合物,现正在美国进行人体临床;该化合物可能在脑梗、心梗领域也有很好的预防效果,也许会给心血管治疗带来划时代的意义。

神经系统新药的研发,东阳光站在世界一流的平台上;公司正在全速推进3个神经系统领域的新型化合物,动物实验表明,对治疗老年痴呆症、抑郁症、失眠效果良好,2017年左右进入人体临床。

目前,东阳光药研究院在研新药项目有50个,已经进入人体临床的有7个,正在审评的有5个,2017年计划申报的有7个,2018年将会有19个新药处于临床阶段;以后每年将有3个以上新药项目相继完成临床前研究,进行中国、美国的双向申报,进入人体临床。

胰岛素蛋白药、单抗阿达木、生化发酵的研发,东阳光站在世界一流的平台上;生物蛋白药重组人胰岛素、甘精胰岛素、门冬胰岛素、德谷胰岛素、利拉鲁肽、杜拉鲁肽,菌种基因重组全部由东阳光自身完成,拥有自主的知识产权,生产技术、产品质量世界一流,而全世界治疗糖尿病最好的6个胰岛素品种都能生产的企业不会超过10家,东阳光是其中之一,且原料药产品质量位居前列,特别是胰岛素口服技术的研发国际一流、中国第一;单克隆抗体阿达木采用了世界上最先进的表达系统,产品质量和工艺已达到了原研药美国雅培的水平。

中药材泰斗冬虫夏草的研发,东阳光站在世界最高的山峰上;冬虫夏草是百补之王,养生的瑰宝,东阳光对冬虫夏草进行了10年的研发,终于突破了重重壁垒,生产技术国内第一、国际首创,在人类历史上第一次真正成功实现了重金属含量不超标的冬虫夏草产业化;其虫种、菌种、DNA、指纹图谱、微观显微结构、成份、外观都与西藏野生冬虫夏草完全一致,东阳光现正展开各种人体临床,努力把冬虫夏草的疗效临床化、系统化、数字化,若干年后冬虫夏草必将在保健功能上大放异彩。

首仿药、仿制药的研发,东阳光中国第一;2015年公司共通过美国、欧盟BE线的海外仿制药项目共21个,其中6个是美国首仿药,而中国大陆其他6000多家药厂每年通过的欧美BE线为12个以内;一个东阳光研发的品种总和比国内所有药厂加起来的总和还多近一半;预计2018年东阳光在欧美和世界卫生组织获批上市的仿制药、首仿药将突破50多个;也是在美国、欧盟、世界卫生组织同时可以药物上市的首家中国企业;随着国家《在中国境内用同一生产线生产上市并在欧盟、美国和日本获准上市的药品,视同通过一致性评价》政策的出台,获得国内审批的仿制药和首仿药这几年也会大大增加。

二、东阳光科研究院

下设新材料、智能器件、电子材料三大研究所;在新材料、智能器件、氟铝领域拥有了系统的研发能力,建立了两个博士后工作站、国家级技术中心;现在研项目共有70余个。

新材料所:在氟的基础性研究方面已经取得了决定性突破,必将对氟树脂等新材料、氟功能单体等特种化学品、有机硅材料、精细化学、制冷及环保技术的研发产生重大推动作用,对我国在这一领域突破西方技术垄断和封锁具有战略性意义;运用东阳光新药研发的理念和氟化学研发的能力,研发拥有知识产权的高效低毒无残留农药;不断探索农作物种子的新技术。

智能器件所:利用抗体抗原、纳米晶片、互联网三结合的原理开发体检体系,跟踪电子、影像体检技术;联合日本的光学、大数据能力较强的企业,结合东阳光药学、人体临床学的优势,重点研发健康、医疗、环保智能类器件;研发眼睛晶体、医疗健康智能产品。

电子材料所:在电子光箔、钎焊箔、腐蚀箔、化成箔的技术开发上,东阳光有着极强的技术优势;现在储能正极新材料的研发上都取得了重大突破。

 

研究院已经申请的专利达到了2500多项,其国外专利1000多项;在2013-2015年期间,东阳光药申请专利总量中国第一,化合物专利数量中国第一,专利申报增长速度中国第一,专利质量国际一流、中国第一,30多篇化合物PCT国际专利被世界著名数据供应商汤森路透(Thomson Reuters)旗下的Daily Drug News收录,最难能可贵的是东阳光第二代抗乙肝药的结构专利不但比罗氏早了12天提出申请,而且覆盖了罗氏的所有结构专利,年轻的东阳光大获全胜老牌帝国的罗氏;除了中国之外,东阳光还在美国、欧盟、日本、韩国、澳大利亚等14个国家和地区申请专利和商标,积极保护自主知识产权。

东阳光获得了2个国家级实验室,国家科技部的抗感染药物国家重点实验室和国家中医管理局的冬虫夏草繁育与产品研发国家重点实验室,这在全国也不多见;2个项目进入国家“863”计划,15个项目获得国家“十一五”、“十二五”重大新药专项,制剂国际化与产业化国家级技术中心;两个国家博士后流动站;获得了广东省“企业研发中心”“技术中心”“抗病毒企业重点实验室”“抗体药物工程实验室”等多个研发平台;连续四年获得广东省政府的“创新团队”,为广东省所有单位的唯一;7个项目获省重大专项及战略性新兴产业专项;共获扶持研发资金10亿元以上。

东阳光坚定不移地走高科技、研发创新之路,3-5年以后必定是中国第一大制药公司,第一大大健康产业公司。